义翘神州GMP级实验室一角细胞库检定的重要意义在于可以防止细胞库携带病毒。

此前，DNBSEQ-T7已获得CE-IVD认证，在科研市场也已批量投入使用，此次DNBSEQ-T7通过应急审批获得国家三类医疗器械许可能够有力支持未来疫情防控。在国家疾病预防控制中心以及湖北省疾病预防控制中心组织协调下，DNBSEQ-T7已在武汉完成数百例样本检测，协助新冠肺炎防控以及病毒变异追踪。

2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业新型冠状病毒检测产品。DNBSEQ-T7在武汉支援疫情从性能上看，DNBSEQ-T7可在20小时内完成PMseq-新型冠状病毒整个检测流程（从样本提取到结果报告），每次运行样本检测通量为50-200个，每个样本可获得平均100M以上数据产出，以此确保高准确度的新冠状病毒检测结果。2019年12月，武汉华大也成为最早检测到新型冠状病毒（2019-nCoV）感染肺炎病例的机构之一，为后续病毒基因组序列组装以及快速检测试剂盒研发提供了重要依据。疫情攻坚，需要多方力量共同努力，作为国产生命科学仪器设备研发生产制造的新生力量，华大智造作将为疫病防控，包括科学研究和临床检测提供全力支持，尽最大努力，以最快速度提供测序设备和试剂支援支持，战胜疫情，共克时艰。搭载华大智造相关自动化样本制备系统，则可进一步提升送检样本检测效率。

多款测序仪出击，为新冠病毒检测提供检测利器为应对疫情防控，目前华大智造也积极和各地疾控中心紧密合作，依托中高通量测序系统MGISEQ-2000和MGISEQ-200，快速对各地疑似患者进行宏基因组测序分析，凭借数据质量准确稳定和通量灵活等特点，在多地为新冠状病毒疫情的科学临床防控提供有力的平台支撑。当下随着疫情发展，新型冠状病毒待确诊样本量骤增，DNBSEQ-T7测序仪作为目前全世界日通量最高的测序仪，可快速检测并获得病毒基因组完整序列信息。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。

该事件对于中国科学，尤其是生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击，对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。贺建奎等3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，分别被依法追究刑事责任。​判处深圳市某医疗机构覃金洲有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币五十万元。但CRISPR技术应用仍然处于早期阶段，作为对DNA进行手术的基因魔剪，基因编辑势必会带来许多伦理问题和对未来的担忧。

​依法判处被告人南方科技大学原副教授贺建奎有期徒刑三年。试验结束后也并没有进行HIV抗性检测。

​论文手稿意外曝光 2019年12月初，贺建奎投给Nature和JAMA 的部分论文手稿，被 MIT科技评论曝光，贺建奎的试验并不如他所宣传的那样成功，其中充满了谎言和无耻：包括试验并没有完全成功地对基因进行编辑。今年 6 月 10 日《Nature》官网报道称，俄罗斯科学家丹尼斯瑞布里科夫 (Denis Rebrikov)，计划制造更多的基因编辑婴儿，如果一切顺利将会在2019 年年底完成这一计划。​百名中国学者联合署名抵制 基因编辑婴儿事件发酵数小时之后，上百名中国学者联合署名发表声明，直指这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。​ 事件背后的思考​ 基因魔剪​ 基因编辑是新世纪的宝物，CRISPR技术自从20世纪90年代初被发现并于7年后首次用于生物化学实验后，迅速成为了生物学、农业和微生物学等领域最流行的基因编辑工具。

而在到达这样一个贫富基因社会之前会有多少牺牲者，更是让人无法想象的。​ 事件回顾​事件初公布 2018年11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。目前如何更有效地使用这种革命性技术，以及可能减缓或阻止这些技术发挥其全部潜能的障碍仍然在研究当中。​规则​ 人有别于其他物种，有很大因素在于人类是社会种群，具有社会性，伦理与道德是维护我们的世界正常运转的规则，随着人类技术的进一步推进，科技的发达势必会对这道界线发起冲击，但是科学的发展不应该凌驾于人伦道德之上，更不应该破坏这一准则。

​事件之外​俄罗斯版贺建奎计划制造更多基因编辑婴儿。​ 受害者​ 那一对夫妻与一对不会被艾滋病感染的双胞胎女儿是主要受害者，事件的恶劣之处不光光是贺建奎违反伦理道德在人类胎儿直接进行基因编辑，而是他用谎言换来了这次试验的成功进行，受HIV感染的父亲和健康的母亲靠现有的阻断技术完全可以生个健康的孩子，可他们的孩子却沦为了试验品，他们的未来目前我们无从得知。

贺建奎宣称进行编辑的CCR5虽然被证实不会影响寿命，但CCR5基因的其他功能尚不清楚。2018年6月份发表在《Journal of ClinicalOncology》杂志的临床试验报告显示，杭州市肿瘤医院院长吴式琇团队对21名食管鳞状细胞癌晚期患者进行了CRISPR基因编辑临床试验，在这21名患者中20名已经死亡。

​昨日，备受关注的基因编辑婴儿案在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎虽然被判刑，但世界范围内已有贺建奎们蠢蠢欲动或紧随其后，贺建奎可能只是风暴的一角，未来，我们需要擦亮眼睛再看。2018年11月贺建奎在线发表的题为DraftEthical Principles for Therapeutic Assisted Reproductive Technologies的文章被撤稿。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。人类若是在未来可以凭借一己之力定制乃至量产优秀人种，那会是比贫富差距更可怕的存在。​ 杭州肿瘤医院进行CRISPR临床试验20人已死亡。

其中，有三位生物医学领域的3位科学家入围，包括此前因为首例基因编辑婴儿事件在整个学界乃至全球掀起争议的中国科学家贺建奎。贺建奎、张仁礼、覃金洲等3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，分别被依法追究刑事责任。

主刀基因手术的科研人们也应引以为戒。​判处广东省某医疗机构张仁礼有期徒刑二年，并处罚金人民币一百万元。

直接进行人体实验，只能用疯狂来形容。​ 据新华社报道：​根据3名被告人的犯罪事实、性质、情节和对社会的危害程度，依法判处被告人南方科技大学原副教授贺建奎有期徒刑三年，并处罚金人民币三百万元。

​基因编辑论文被撤稿 2019年2月21日，《The CRISPR Journal》期刊官网发表了撤回公告其中，治疗重症肌无力（MG）已进入III期临床。8、mRNA-2752该药由生物技术独角兽Moderna公司开发，这是一款创新性的mRNA疗法，能够将缺乏免疫反应性的冷肿瘤转变为热肿瘤。目前，辉瑞和强生也在开发TYK2抑制剂，这也是自身免疫性疾病领域在2020年需要重点关注的一个新机制。

礼来还计划在明年将另一款GIP/GLP/胰高血糖素三重激动剂推进至II期临床。生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10 2019-12-26 16:04 · angus 全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。

其中，bempeg联合Opdivo治疗黑色素瘤、肾细胞癌已进入III期临床，治疗尿路上皮癌进入II期临床。全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。

TSLP是一种针对促炎性刺激产生的上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。这4款药物中，仅Stelara获批克罗恩病。

7、Mirikizumab该药由礼来开发，这是一种人源化IgG4单克隆抗体，靶向结合IL-23的p19亚基，开发用于治疗多种免疫性疾病。4、Bempegaldesleukin（NKTR-214，bempeg）该药是由Nektar Therapeutics公司开发的免疫刺激剂，这是一款CD122偏向性IL-2通路激动剂，通过靶向存在于自然杀死细胞（NK cell）、CD4+T细胞、CD8+T细胞表面的CD122特异性受体，刺激体内的这些抗癌免疫细胞的增殖。tezepelumab能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用，由于作用于炎症级联反应的早期上游，该药有潜力用于广泛的重度不受控哮喘患者，不论患者表型或T2生物标志物状态。2、BMS-986165该药是由百时美施贵宝开发的一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，其独特的作用机制不同于其他激酶抑制剂，目前该药处于III期临床，用于治疗银屑病和多种自身免疫性疾病。

此前，该药已被FDA授予突破性药物资格。有分析师指出，多靶点受体激动剂将是2020年糖尿病领域需要关注的一个焦点。

今年11月SITC年会上公布的数据显示，bempeg+Opdivo一线治疗转移性黑色素瘤的总缓解率达到了53%。这似乎意味着，在开发efgartigimod的道路上，该公司执意将独自前行。

在2020年，Moderna公司将发布临床数据，这将帮助为该药的前景提供更为清晰的画面。目前，已上市的哮喘生物制剂仅适用于某些类型的哮喘（即亚组患者），如嗜酸性粒细胞哮喘。